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铜川市市场监督管理局温馨提示:
您熟悉的安乃近非口服制剂将退出历史舞台

2020-03-20 16:00 市市场监管局
  • 索??引??号:

    XXGK-2020-004070

  • 发布机构:

    市市场监管局

  • 发布日期:

    2020-03-20 16:00

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    铜川市市场监督管理局温馨提示:您熟悉的安乃近非口服制剂将退出历史舞台

    2020年3月17日,国家药品监督管理局(NMPA)发布了PK10技巧关于安乃近注射液等品种注销公告。
  本次公告涉及安乃近7个品种192个批准文号,属于经国家药品监督管理局组织进行上市后评价,认为风险大于获益,要求自即日起停止生产销售使用,已上市销售的应召回。
  涉及安乃近的主要品种:安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片。
  安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,在我国上市时间较早,制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。随着医药技术进展时时彩以及不良反应监测福德正神手机版网址的深入,药品安全风险认知将更加全面,风险获益比可能发生变化。国家药品监督管理福德正神手机版注册高度关注该类品种安全性问题,落地快3急速赛车了相关评估和风险警示福德正神手机版网址。
  经国家药品监督管理福德正神手机版注册组织评价,认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华安全正规共和国药品管理法》第八十三条,予以注销药品注册证书。
  安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施,增加安全警示资料,限制适用人群(禁用于18岁以下青少年儿童)和适应症范围。
  在这里提醒广大群众,及时清理家里小药箱,即可停止上述安乃近非口服制剂品种的使用;各药品经营使用单位立即下架上述品种,配合生产企业做好召回福德正神手机版网址。
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